5、化妆品、食品生产的洁净室要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、---、---酸、植物萃取液等，这些组分为---、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此，微生物的污染是影响化妆品的重要因素。化妆品生产过程中使用的洁净室的控制对象主要是尘粒、微生物，与---生产用的洁净室要求类似。目前，化妆品生产用洁净室的空气洁净度等级可参照---的---规范进行。
在食品工厂的生产过程中，设施的严格管理是---食品的安全卫生，防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造成的食品或饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今，上海洁净室施工，who及一些发达引入haccp（危害分析重点控制点）系统，制定了利用卫生管理生产过程的食品生产承认制度。
7.问：非终灭菌小容量的洗瓶、灌封、配料的洁净级别如何划分？它们的辅助功能间与其生产操作间的洁净级别一定要相同吗？如操作间是b级背景下的，它的辅助间是b级可以吗？
答：对于非终灭菌小容量各工艺步骤应处于何种洁净级别，------附录1第十三条给出了示例，非终灭菌小容量洗瓶可设在d级，灌封在b级背景下的，可过滤的药液或产品的配制在c级，无菌配料应在b级背景下的。无菌---的生产操作环境可参照该示例进行选择。
应当注意的是，---区域的布局应合理，尽量减少辅助功能间的设置，洁净室施工流程，如必须设置辅助间，应尽量减少其对---区域的影响。辅助间的具体洁净级别应根据在该房间内进行的操作或所存储物料和器具的特性确定。
进入洁净生产区的人员更衣通道，应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等，设置相应的更衣设施，并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置，百级洁净室施工，以满足无尘车间对净化更衣的要求。
一、通常下列因数必须考虑到：
(2) 、更衣的分级：
新版 ---无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过 hepa 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数， 有一定的压力梯度， 但属于不分级区。
(3) 、更衣区的压差值：
更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，洁净室施工及验收规范 2010，其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5pa 为宜，这样累计后，洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10pa 即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。
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