关于退出通道设置：
洁净度要求高的100级无尘车间按 --- 第 32 条的规定， “---时，车间洁净度检测，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 ld50 很小的制---，如需要------暴露生产区的空气---，洁净度检测，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气---隔离。
4.问：规范要求在关键操作中对微生物进行动态监测，浮游菌是否需要在全过程进行动态监测？
答：根据---生产管理规范附录一无菌---第十一条规定，应当对微生物进行动态监测，空气洁净度检测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成---影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。
这里强调的是对无菌生产的环境必须进行动态监测来评估微生物状况，洁净度检测，这个动态监测并未要求全过程进行。---生产管理规范中还规定了动态取样应当避免对洁净区造成---影响。企业应对采取的监测方法和程序进行评估。尤其要考虑到浮游菌采样过程及相关---可能会对关键区的气流组织产生影响。所以，在关键操作中对微生物进行动态监测，浮游菌不需要进行全程动态监测。
4)净化间内部体积、较大的工艺设备就位安装完成。
(5)施工作业面要求有足够的空间范围进行净化装修材料搬运，施工脚手架移动；施工用电安全供给。
1.1.2.适用规范
(1)<建筑装饰装修工程施工规范>（gb51201-2001）
(2)<建筑工程施工验收统一标准>（gb50300-2001
(3)<洁净厂房设计规范>（gb50073-2001）
(4)<洁净室施工及验收规范>（jgj71-90）
(5)<建设工程文件归档整理规范>（gb/t50328-2002）
(6)<建筑工程施工验收统一标准>（gb50300-2001
(7)<建筑装饰装修工程施工规范>（gb51201-2001）
(8)<建筑工程施工验收统一标准>（gb50300-2001
(9)<洁净厂房设计规范>（gb50073-2001）
(10)<洁净室施工及验收规范>（jgj71-90）
(11)<建设工程文件归档整理规范>（gb/t50328-2002）
(12)<建筑工程施工验收统一标准>（gb50300-2001)
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