微生物限度验证-微生物限度-世纪久海

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    2020-8-8

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微生物限度检查




4.供试品中微生物的回收

    微生物的回收可采用平皿法、薄膜过滤法或mpn法。

   (1)平皿法 平皿法包括倾注法和涂布法。表1中每株试验菌每种培养基至少制备2个平皿,以算术均值作为计数结果。

   倾注法 取照上述“供试液的制备” “接种和稀释”和“抗jun活性的去除或灭活” 制备的供试液1ml,置直径90mm的无菌平皿中,注入15~20ml温度不超过45℃熔化的胰酪大豆胨琼脂或沙氏---琼脂培养基,混匀,凝固,倒置培养。若使用直径较大的平皿,培养基的用量应相应增加。按表1规定条件培养、计数。同法测定供试品对照组及菌液对照组菌数。计算各试验组的平均菌落数。

   涂布法 取15~20ml温度不超过45℃的胰酪大豆胨琼脂或沙氏---琼脂培养基,注入直径90mm的无菌平皿,凝固,制成平板,纯化水微生物限度,采用适宜的方法使培养基表面干燥。若使用直径较大的平皿,培养基用量也应相应增加。每一平板表面接种上述照“供试液的制备” “接种和稀释” 和“抗jun活性的去除或灭活”制备的供试液不少于0.1ml。按表1规定条件培养、计数。同法测定供试品对照组及菌液对照组菌数。计算各试验组的平均菌落数。



---效力

取包装完好的供试品5份,取适量供试品分别转移至5个适宜的无菌容器中,每一容器接种一种试验菌,微生物限度验证,蛋白---铁为3类供试品,3类供试品中1g或1ml接种菌量为105~106cfu,接种菌液的体积不得超过供试品体积的0.5%~1%,充分混合,使供试品中的试验菌均匀分布。然后将接种的供试品在试验期间置20~25℃,避光贮存,贮存温度的变化应尽可能控制在小范围,微生物限度,并防止被污染。












根据产品类型,微生物限度试验,在供试品刚接种(0时)及表2规定的间隔时间,分别从上述每个容器中取供试品1ml(g),用ph7.0无菌----蛋白胨缓冲液稀释成1:10、1:102、1:103等稀释级。采用平皿法(照附录? j微生物限度检查法,其中测定---用胰酪胨大豆琼脂培养基,测定---用沙氏---琼脂培养基)测定每份供试品中所含的菌数。

8.6.2根据菌数测定结果,计算1ml(g)供试品各试验菌所加的菌数及各间隔时间的菌数,并换算成lg值。












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