世纪久海-微生物限度检测-微生物限度

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    2020-8-7

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---效力

---剂效力测定用培养基应进行培养基的适用性检查,微生物限度试验,包括成品培养基、由脱水培养基或按配制的培养基均应检查。

7.2试验所用的菌株传代次数不得超过5代(从保藏中心获得的冷冻干燥为第0代),并采用适宜的保藏技术进行保存,以---试验菌株的生物学特性。

铜绿假单胞菌     (pseudomonas aeruginosa)〔cmcc(b)10 104〕

大肠埃希菌        (escherichia coli) 〔cmcc(b) 44 102〕

金黄色菌 (staphylococcus aureus)〔cmcc(b)26 003〕

白色菌         (candida albicans) 〔cmcc(f) 98 001〕

黑曲霉                (aspergillus  niger) 〔cmcc(f)

98 003〕














2.薄膜过滤法

   除另有规定外,按计数方法适用性试验确认的方法进行供试液制备。取相当于1g、1ml或10c㎡供试品的供试液,若供试品所含的菌数较多时,可取适宜稀释级的供试液,照方法适用性试验确认的方法加至适量稀释液中,立即过滤,冲洗,冲洗后取出滤膜,菌面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基或沙氏---琼脂培养基上培养。

   培养和计数 培养条件和计数方法同平皿法,每张滤膜上的菌落数应不超100cfu。

   菌数报告规则 以相当于1g、1ml或10c㎡供试品的菌落数报告菌数;若滤膜上无菌落生长,微生物限度,以<1报告菌数(每张滤膜过滤1g、1ml或10c㎡供试品),或<1乘以zui低稀释倍数的值报告菌数。




适用性检查 取大肠埃希菌、金黄色球菌、铜绿假单胞菌各50~100cfu,微生物限度检测,分别注入无菌平皿中,立即倾注胰酪胨大豆琼脂培养基,每株试验菌平行制备2个平皿,纯化水微生物限度,混匀,凝固,置30~35℃培养48小时,计数;取白色nian珠菌、黑曲霉各50~100cfu,分别注入无菌平皿中,立即倾注沙氏---琼脂培养基,每株试验菌平行制备2个平皿,混匀,凝固,置20~25℃培养72小时,计数;同时,用对应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。












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