微生物快速检测-世纪久海-微生物检测

微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温---和---的计数。

   当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时，应按下述规定进行检验，包括样品的取样量和结果的判断等。除另有规定外，本法不适用于活菌制剂的检查。

   微生物计数试验环境应符合微生物限度检查的要求。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期进行监测。

   如供试品有抗jun活性，微生物检测中心，应尽可能去除或中和。供试品检查时，微生物快速检测，若使用了中和剂或灭活剂，应确认其有效性及对微生物---性。

   供试液制备时如果使用了表面活性剂，应确认其对微生物---性以及与所使用中和剂或灭活剂的相容性。

根据产品类型，在供试品刚接种（0时）及表2规定的间隔时间，分别从上述每个容器中取供试品1ml（g），微生物检测，用ph7.0无菌----蛋白胨缓冲液稀释成1:10、1:102、1：103等稀释级。采用平皿法（照附录? j微生物限度检查法，其中测定---用胰酪胨大豆琼脂培养基，测定---用沙氏---琼脂培养基）测定每份供试品中所含的菌数。

8.6.2根据菌数测定结果，计算1ml(g)供试品各试验菌所加的菌数及各间隔时间的菌数，并换算成lg值。