---效力

根据产品类型，在供试品刚接种（0时）及表2规定的间隔时间，分别从上述每个容器中取供试品1ml（g），用ph7.0无菌----蛋白胨缓冲液稀释成1:10、1:102、1：103等稀释级。采用平皿法（照附录? j微生物限度检查法，其中测定---用胰酪胨大豆琼脂培养基，测定---用沙氏---琼脂培养基）测定每份供试品中所含的菌数。检验时，应从2个以上xiao包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4片。

8.6.2根据菌数测定结果，计算1ml(g)供试品各试验菌所加的菌数及各间隔时间的菌数，并换算成lg值。

什么是---测试

用于测定抗jun药wu体外抑制---生长效力的试验称为---试验。通过---实验，可以测定一个药wu的di---浓度，用以评价该药wu的---性能，这是抗jun药wu的基本的药xiao学数据。38-2012食品安全标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数gb4789。主要方法有进行定性测定的扩散法(如---斑试验)和进行定量测定的稀释法(如di---浓度实验)。

---剂效力检查法指导原则

---剂效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中---剂的活性，以评价终产品的---效力，同时也可用于指导生产企业在制剂研发阶段---剂的确定。

微生物限度检查

（4）需用特殊方法制备供试液的供试品

  膜剂供试品 取供试品，剪碎，加ph7.0无菌----蛋白胨缓冲液，或ph7.2磷酸盐缓冲液，或胰酪大豆胨液体培养基，浸泡，振摇，制成1：10的供试液。若需要，调节供试液ph值至6～8。---时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。

  肠溶及结肠溶制剂供试品 取供试品，加入ph6.8无菌磷酸盐缓冲液（用于肠溶制剂）或ph7.6 无菌磷酸盐缓冲液（用于结肠溶制剂），置45℃水浴中，振摇，使溶解，制成1：10的供试液。---时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。

  气雾剂、---供试品 取供试品，置-20℃或其他适宜温度冷冻约1小时，取出，迅速消毒供试品开启部位，用无菌钢锥在该部位钻一小孔，放至室温，并轻轻转动容器，使抛射剂缓缓全部释出。供试品亦可采用其他适宜的方法取出。注：有所接种必须无菌操作培养基经高压灭菌后，用经过灭菌的工具(如接种针和吸管等)在无菌条件下接种含菌材料(如样品、菌苔或菌悬液等)于培养基上，这个过程叫做无菌接种操作。用无菌zhu射器从每一容器中吸出药液于无菌容器中混合，然后取样检查。

  贴膏剂供试品 取供试品，去掉防粘层，将粘贴面朝上放置在无菌玻璃或塑料器皿上，在粘贴面上覆盖一层适宜的无菌多孔材料（如无菌纱布），避免贴膏剂粘贴在一起。将处理后的贴膏剂放入盛有适宜体积并含有表面活性剂（如聚山梨酯80或卵磷脂）稀释液的容器中，振荡至少30分钟。在我国现有的---中，致病菌一般指肠道致病菌和致病性球菌，主要包括沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄qiu菌、致病性链球菌等四种，致病菌不允许在食品中检出。---时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。

2.薄膜过滤法

   除另有规定外，按计数方法适用性试验确认的方法进行供试液制备。取相当于1g、1ml或10c㎡供试品的供试液，若供试品所含的菌数较多时，可取适宜稀释级的供试液，照方法适用性试验确认的方法加至适量稀释液中，立即过滤，冲洗，冲洗后取出滤膜，菌面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基或沙氏---琼脂培养基上培养。3、穿刺接种在保藏yanyangjunzhong或研究微生物的动力时常采用此法。

   培养和计数 培养条件和计数方法同平皿法，每张滤膜上的菌落数应不超100cfu。

   菌数报告规则 以相当于1g、1ml或10c㎡供试品的菌落数报告菌数；若滤膜上无菌落生长，以<1报告菌数（每张滤膜过滤1g、1ml或10c㎡供试品），或<1乘以zui低稀释倍数的值报告菌数。